医用电子体温计
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招商企业	浙江倍昌医药有限公司	点击查看大图
英文名称
招商电话	13116888086/13588817329
招商区域	全国
所属类别	医疗器械
批准文号	浙械注准20212070287(杭州贝升电子科技有限公司生产)
产品包装	300支/件
产品规格	BC-01H、BC-02H、BC-03S
用　　途	体温计由探测器、外壳、液晶显示屏、机芯组成。
用途标签	体温计测温
销售方向	医院和药店

简要说明

【产品名称】

医用电子体温计

【规格型号】

BC-01H、BC-02H、BC-03S

【主要结构组成】

体温计由探测器、外壳、液晶显示屏、机芯组成。

【适用范围】

该产品供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔和肛门部位。

【禁忌症】

无已知禁忌症。

【产品性能】

显示范围：32.0℃～42.9℃ 分辨力：0.1℃

测量时间：BC-01H、BC-02H、BC-03S体温计测量时间小于60秒，BC-06H测量时间小于20秒。

显示：测量温度低于32.0℃时，显示Lo℃；测量温度高于42.9℃时，显示Hi℃；

最大允许误差: ＜35.3：±0.3 ＞41.0：±0.3 35.3～36.9：±0.2 37.0～39.0：±0.1

39.1～41.0：±0.2

【使用方法】

◆工作条件

环境温度：5℃～40℃；相对湿度：≤85%；大气气压：700～1060hPa；

电源条件：直流内部电源，BC-01H、BC-02H、BC-03S：DC1.5V（1颗纽扣电池）；BC-06H：DC3.0V（1颗纽扣电池）

◆使用前检查

1、打开包装取出体温计，查看体温计表面有无明显破损；

2、开机，查看电池电量是否充足，若显示屏闪烁显示出“ ”图形，或无法显示，此时提示您须更换电池，请参照本说明书【更换电池】章节更换电池。

◆标准操作方法

1、使用前，应先用75%的医用酒精对体温计探测器进行擦拭消毒。

2、按压开关，蜂鸣器会发出蜂鸣声，显示提示符号。

3、随后，显示屏显示上次测量温度，并持续2秒钟，接着显示器℃符号闪烁，表示处于待测状态。

4、将体温计探测器放入测温部位，按如下【测量方法】章节要求进行测量，显示器显示温度逐渐上升，同时℃符号闪烁，表示测量进行中。

测量中如连续16秒温度不变，则℃符号停止闪烁，同是发出蜂鸣提示声，表示测量体温测量完毕并记忆测量结果，即可读取显示出的温度值。

5、测量结束后，请关闭开关（无操作的情况下，10分钟内关机）。

◆测量方法

请按如下方法测量体温，测量体温时，请保持在同一部位进行一定时间的测量：

1、口腔测量法

测量前，请不要喝热的或冷的饮料，嘴巴闭上5min左右，再把体温计的探测器置于舌下内侧根部，和舌头密接后，闭紧嘴巴，测量时间约1min。

2、腋下测量法

测量前，先把腋下的汗擦干，紧闭腋窝5min，再把体温计的探测器由下往上紧顶在腋窝处，交插双臂，使它紧紧密接。测量时间约2min。

注意：腋下温度比口腔温度通常低0.3℃～0.5℃。

3、直肠（肛门）测量法

将体温计探测器轻轻插入肛门约1/2英寸（约1.3cm）处。测量时间约40秒。

注意：肛门温度比口腔温度通常高0.3℃～0.5℃。

◆注意事项

1、请勿摔打和弯曲体温计；

2、请勿将体温计整体浸入水中或其他液体中；

3、请勿让阳光直射体温计；

4、除了更换电池，请勿拆卸体温计；

5、在喝热饮或冷饮、剧烈运动、情绪激动及洗澡后至少休息30分钟后再测量。

5、每次使用前请用酒精擦拭探测器及其他部位，严禁将体温计用于多个病人测量体温（尤其患有传染性疾病的患者）；

6、安全性检查：按下开关，体温计发出蜂鸣音，同时显示器正常显示则表示正常，否则为不正常；

7、每次使用完毕，请将体温计擦拭干净后放入透明外壳中，待下次使用。

8、请如实记录体温测量的数值，需要时应由专业医护人员解释测量所得的体温值。

9、测量者的姿势以及身体状况会影响体温测量。

10、如果在本说明书指定的温度和湿度范围外储存或使用，产品可能无法达到声称的性能。

11、产品检测温度持续16秒不发生变化时，发出蜂鸣提示，此时测温值为预测的人体平衡温。使用者如果想要得到更精确的体温值，应继续测温，体温计会适时更新温度显示，直至达到实际的人体平衡温度（实测平衡温），这个过程口腔一般需要3～5分钟，腋下需要5～10分钟，因此此前发出蜂鸣提示时显示的温度值与人体平衡温度值可能存在偏差。

12、不要在强电磁条件下使用。

◆清洗消毒方法

1、使用完毕后，请使用75%的医用酒精擦拭探测器部分及其他部位，切忌采用高温消毒；

2、请勿让体温计接触水、化学溶剂或稀释剂等液体；

◆更换电池

当电池快要消耗尽时，显示器会闪烁显示出“ ”图形，提示您须更换电池。

1、如右图所示拉开电池盖。

2、轻轻拉出线路板至露出电池夹（切勿用力过猛，以免拉断内部线路）。

3、用牙签按右图所示，推出旧电池。

4、换上一个新LR41型碱性纽扣电池，重新装上电池盖即可。（注意电池正极“+”应朝上）。

注1：若长时间不使用体温计(3个月或以上)，请取出电池，以免电池漏液影响产品使用。

注2：电池为危险性废弃物，废旧电池请回收。

【禁忌症】

无已知禁忌症。

【运输和贮存】

产品应在环境温度-20℃～55℃、相对湿度≤93%下运输和贮存，并存放在无腐蚀气体和通风良好的室内，运输过程应防止重压变形、硬物刮蹭及雨雪或液体物资浸淋。

【使用期限】

137小时。

【产品分类】

1）按防电击类型分类：内部电源；

2）按防电击的程度分类：B型应用部分；

3）按对进液的防护程度分类：普通设备（IPX0）；

4）按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类：不能在有易燃麻醉气和空气的混合气或和氧或氧化亚氮的混合气情况下使用的设备；

5）按医疗器械产品管理分类属于“6820普通诊察器械”，管理类别Ⅱ类；

6）按运行模式分：连续运行设备

【废弃物、残渣的处理】

在本产品的使用寿命末期可能存在无法正常显示情况，医疗电子产品废弃后随意丢弃可能会引起环境污染，应按当地相关部门的规定进行报废处理。对有关废弃物，残渣等以及设备和附件在其适用寿命末期时的处理应集中收集，分类投放，并按《医疗废物管理条例》的规定进行处理，应符合相应的国家法律规定。

【售后服务】

本产品自出售之日起一周内出现非人为因素的质量问题，本公司负责包退、包换、包修；在正常使用和保管情况下，本产品自出厂之日起一年内出现质量问题，本公司将给予免费维修；产品自出厂之日起一年后出现质量问题，用户可根据发票和保修卡到本公司售后服务部、办事处或经销商处，本公司提供零部件给予维修，合理收费。如用户无法提供发票，以产品出厂编号或出厂日期延长一个月认定。

以下情况不属于保修范围：①易损易耗品：电池；②擅自拆卸、修理、改造该产品而造成的故障；③在使用、搬运的过程中不慎跌落而造成的故障；④使用不当，造成的损坏；⑤用户造成水、药物等液体吸入泵内不能正常工作；⑥没有按照说明书正确方法操作而造成的故障；⑦不可预见的自然灾害（如：水灾、地震、火灾等）所造成的损坏。

在进行保修服务时，如需要提供电路图、所必需的材料以及电气线路的检修有任务疑难问题时，请与制造商联系。

【使用电磁环境指导】

注意

1）医用电子体温计符合YY0505标准电磁兼容有关要求。

2）用户应根据随机文件提供的电磁兼容信息进行安装和使用。

3）便携式和移动式RF通信设备可能影响医用电子体温计性能，使用时避免强电磁干扰，如靠近手机、微波炉等；

4）指南和制造商的声明详见附件。

警示

医用电子体温计不应与其他设备接近或叠放使用，如果必须接近或叠放使用，则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。

附件1：指南和制造商的声明–电磁发射

医用电子体温计预期使用在下列规定的电磁环境中，购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：
发射试验	符合性	电磁环境—指南
射频发射GB4824	1组	医用电子体温计仅为其内部功能而使用射频能量。因此，它的射频发射很低，并且对附近电子设备产生干扰的可能性很小
射频发射GB 4824	B类	医用电子体温计适于在所有的设施中使用，包括家用设施和直接连接到家用住宅公共低压供电网
谐波发射GB 17625.1	不适用
电压波动/闪烁发射GB 17625.2	不适用

附件2：指南和制造商的声明–电磁抗扰度（1）

医用电子体温计预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境中使用：
抗扰度试验	IEC60601 试验电平	符合电平	电磁环境—指南
静电放电 GB/T 17626.2	±6 kV 接触放电 ±8 kV 空气放电	±6 kV 接触放电 ±8 kV空气放电	地面应该是木质、混凝土或瓷砖，如果地面用合成材料覆盖，则相对湿度应该至少30% 。
电快速瞬变脉冲群 GB/T 17626.4	±2kV 对电源线 ±1kV 对输入/输出线	不适用	不适用
浪涌 GB/T 17626.5	±1 kV 差模电压 ±2 kV 共模电压	不适用	不适用
电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化 GB/T 17626.11	＜5 % UT，持续0.5周期（在UT上，＞95%的暂降） 40 % UT，持续5周期（在UT上，60%的暂降） 70 % UT，持续25周期（在UT上，30%的暂降）＜5 % UT，持续5s （在UT上，＞95%的暂降）	不适用	不适用
工频磁场（50/60Hz） GB/T 17626.8	3A/m	3A/m，50/60Hz	工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平特性。
注：UT指施加试验电压前的交流网电压

附件3：指南和制造商的声明–电磁抗扰度（2）

医用电子体温计预期使用在下列规定的电磁环境中，购买者或使用者应该保证它在这种电磁环境下使用：
抗扰度试验	IEC60601 试验电平	符合电平	电磁环境–指南
射频传导 GB/T 17626.6 射频辐射 GB/T 17626.3	3 V（有效值） 150 kHz～80 MHz 3 V/m 80 MHz～2.5 GHz	不适用 3 V/m	便携式和移动式RF通信设备不应比推荐的隔离距离更靠近医用电子体温计的任何部分使用，包括电缆。该距离应由与发射机频率相应的公式计算。推荐的隔离距离不适用 d = 80 MHz～800 MHz d = 800 MHz～2.5 GHz 式中: —根据发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率，以瓦特(W) 为单位； d—推荐的隔离距离，以米(m)为单位b。固定式射频发射机的场强通过对电磁场所的勘测c来确定，在每个频率范围d都应比符合电平低。在标记下列符号的设备附近可能出现干扰。
注1：在80MHz和800MHz频率上，采用较高频段的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。
a 固定式发射机，诸如：无线(蜂窝/无绳)电话和地面移动式无线电的基站、业余无线电、调幅和调频无线电广播以及电视广播等，其场强在理论上都不能准确预知。为评定固定式射频发射机的电磁环境，应考虑电磁场所的勘测。如果测得医用电子体温计所处场所的场强高于上述适用的射频符合电平，则应观测医用电子体温计以验证其能正常运行。如果观测到不正常性能，则补充措施可能是必需的，比如重新调整医用电子体温计的方向或位置。 b 在150KHz～80MHz整个频率范围，场强应该低于 3V/m。

附件4：便携式及移动式射频通信设备和医用电子体温计之间的推荐隔离距离

医用电子体温计预期在射频辐射骚扰受控的电磁环境中使用。依据通信设备最大额定输出功率，购买者或使用者可通过下面推荐的维持便携式及移动式射频通信设备（发射机）和医用电子体温计之间最小距离来防止电磁干扰。
发射机最大额定输出功率 W	对应发射机不同频率的隔离距离/m
发射机最大额定输出功率 W	150 kHz ～ 80 MHz d =	80 MHz ～ 800 MHz d =	800 MHz～ 2.5 GHz d =
0.01	不适用	0.12	0.23
0.1		0.38	0.73
1		1.2	2.3
10		3.8	7.3
100		12	23
对于上表未列出的发射机额定最大输出功率，推荐隔离距离 d ，以米 (m)为单位，可用相应发射机频率栏中的公式来确定，这里 P 是由发射机制造商提供的发射机最大额定输出功率，以瓦特（W）为单位。注1：在 80 MHz 和 800 MHz频率上，应采用较高频范围的公式。注2：这些指南可能不适合所有的情况，电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射的影响。

【本机中有关安全要求的符号及其含义】

符号	含义	符号	含义
	查阅使用说明		不能放入垃圾桶，需经专业回收
	非电离辐射		B型应用部分
	注意！查阅随机文件		向上
	易碎物品、小心搬运		怕雨
	怕晒

【生产日期】见产品标签

【装箱清单】

序号	配件名称	数量
1	医用电子体温计	1只
2	使用说明书	1份
3	合格证	1份

对代理商要求
可提供支持

招商企业信息 | 查看企业简介

【招商企业】
浙江倍昌医药有限公司
【联系人】蔡庸光
【联系电话】 13116888086/13588817329
联系我时，请说是在医药网上看到的，谢谢！
【手　　机】 13588817329
【传　　真】
【电子邮件】
【网　　址】 www.zjbcyy.cn
【联系地址】浙江省杭州市临平区南苑街道余之城2幢807室
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