妇炎康胶囊

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本品于1998年经四川省卫生厅批准申请对改变原工艺和剂型进行临床验证性研究。共纳入受试者612例，其中治疗组308例、对照组304例。该研究按原剂型适应症分别对“慢性盆腔炎”、“细菌性阴道炎”、“急性肾盂肾炎”、“急性膀胱炎”和“慢性阑尾炎”进行临床观察。用药方案为：治疗组给予本品，一次4粒，一日3次；对照组选用采用原工艺、原剂型的“妇炎康片”，一次6片，一日3次，两组日服生药量一致。其中“慢性盆腔炎”疗程4周、“细菌性阴道炎”疗程1周、“急性肾盂肾炎”疗程2周、“急性膀胱炎”疗程5天、“慢性阑尾炎”疗程2周。试验结果如下： ①“慢性盆腔炎”：两组疾病疗效组间比较无显著性差异，其中治疗组临床痊愈率为10.94%、显效率为50.00%，对照组临床痊愈率为4.92%、显效率为52.46%。另外，治疗组病情程度为“轻度”的患者疗效优于中、重度。 ②“细菌性阴道炎”：两组疾病疗效组间比较无显著性差异，其中治疗组临床痊愈率为9.37%、显效率为29.69%，对照组临床痊愈率为8.20%、显效率为27.87%。 ③“急性肾盂肾炎”：两组疾病疗效组间比较无显著性差异，其中治疗组临床痊愈率为5.00%、显效率为5.00%，对照组临床痊愈率为4.92%、显效率为4.92%。 ④“急性膀胱炎”：两组疾病疗效组间比较无显著性差异，其中治疗组临床痊愈率为8.33%、显效率为26.67%，对照组临床痊愈率为6.67%、显效率为23.33%。 ⑤“慢性阑尾炎”：两组疾病疗效组间比较无显著性差异，其中治疗组临床痊愈率为5.00%、显效率为10.00%，对照组临床痊愈率为1.67%、显效率为5.00%。本试验共发生8例不良事件，其中治疗组6例，主要表现为恶心、头晕和口干苦。“急性膀胱炎”试验期间有1例患者出现疗后肾功能损害加重，目前尚无法排除是否与本品有关。【药理毒理】本品体外对金黄色葡萄球菌、大肠艾希氏菌、铜绿假单胞菌、粪肠球菌有抑制作用。动物试验表明本品具有一定的抗炎、镇痛和解热作用。