泰州市榕兴医疗用品股份有限公司

泰州市榕兴医疗用品股份有限公司成立于1996年，公司位于地级泰州市，是江苏省重点高新技术企业，江苏省民营科技企业，是全国高科技特种生物敷料的专业生产厂家，高科技特种生物敷料品种规格齐全，已经取得进入美国市场的FDA证书，正逐步打开美国市场，并呈良好上升发展趋势。 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司是研制、生产和销售特种功能性医用敷料的新标准高新技术企业，近年来已成功研制开发出可降解医用生物敷料系列产品，其中海藻酸钙止血敷料系列产品、水胶体敷料系列产品、水凝胶敷料系列、醋酸纤维敷料系列产品的生产、销售全国独此一家，特别在海藻酸钙止血敷料的开发方面具有强大的技术优势，公司依托自有知识产权技术，通过技术改进、创新、攻关，建成了海藻酸钙止血敷料生产线。目前，企业生产的海藻酸钙止血敷料已取得美国FDA（美国食品和药物管理局）注册和CE认证，成功打入美国和欧洲市场。在天然聚合物海藻酸钙敷料的研究和生产上，与国际先进水平保持同步，在海藻酸钙纤维的处理方面处于领先地位，成为国内最早最新研制海藻酸钙止血敷料的企业。公司申请国家发明专利28项，已授权5项，并于2009年被认定为江苏省新标准高新技术企业，公司经过近两年的强劲发展，积累了大量的“新品开发、产品生产、项目管理”经验，同时还培养了功效卓越的科研团队，具备承担重点科技项目研究和自我技术开发的能力。 一、主要科技成果： 1、2008年国家火炬计划项目（项目编号：2008GH040438） 2、5项发明专利授权： ①一种超强吸收的海藻酸钙止血敷料及其制备方法，ZL200510039299.2； ②一种中空醋酸纤维抗菌型水凝胶敷料及其制备，ZL200510040001.X； ③一种脂质水胶体高分子抗菌敷料及其制备方法，ZL200510039300.1； ④液态硅橡胶止血敷料制备方法，ZL200610161520.6； ⑤一种医用敷料的制备方法，ZL200610161521.0。 二、主要获奖情况： 1、2009年江苏省新标准高新技术企业（证书编号：GR200932001199） 2、高新技术企业认定证书（编号：0732012B5082） 3、高新技术产品（水凝胶）认定证书（编号：071203G0138N） 4、高新技术产品（海藻酸钙）认定证书（编号：071203G0139N） 5、高新技术产品（CAD）认定证书（编号：991211G0008N） 6、海藻酸钙敷料国际特别金奖证书(编号：3102) 7、海藻酸钙敷料国际银奖证书（编号：0602102） 8、水凝胶敷料国际银奖证书（编号：0602104） 9、2010年4月，获国家中小型企业创新基金90万元（立项代码：10C26213200979） 三、认证情况： 1、2008年11月：公司海藻酸钙敷料获美国市场准入 FDA注册，注册号：10026552，成功地打开美国市场大门 2、2008年12月：公司获得江苏省食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械生产许可证，证书编号：苏食药监械生产许2001－0414号 3、2010年6月：欧共体专利系列产品获CE市场准入 四、质量管理体系建设情况 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司始终坚持“质量是企业的生命”这一宗旨，公司在产品生产过程中严格按照公司检测标准、ISO-13485质量体系和质量认证标准执行，建立了一套适合公司发展的质量保证体系，在全国同行业中率先通过了德国“TUV”ISO 13485，以及CE质量体系认证和美国FDA，田本厚生省的产品注册。公司开始全面实施以ISO－13485和YY0287为标准进行管理，采用最先进的管理手段，为了人民大众的身体健康，充分保证项目的有效实施，合理调配项目以最佳方式运行，对项目的质量指标的完成，提供了科学、合理、严格的质量保障。