山东莱博生物科技有限公司 成立于2005年5月,位于济南市高新区创业服务中心(国家级生物医药基地),是一家专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售的高科技企业(丙肝核心抗原检测试剂盒已取得国家发明专利,专利号:ZL200810237972.7)。 2008年3月,首家通过山东省食品药品监督管理局《体外诊断试剂》GSP认证。2010年3月,取得山东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》,2011年3月,济南市首家通过国家食品药品监督管理局的体外诊断试剂质量管理体系认证的企业(ISO13485认证),同年10月份取得国家食品药品监督管理局批准的首个《丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒》医疗器械产品注册证。