医用臭氧治疗仪

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卡特臭氧治疗疼痛的可行性报告

一、项目背景及意义：

2000年，世界卫生组织正式提出“慢性疼痛是一类疾病”。

2004年，国际疼痛研究会将10月11日确定为“世界镇痛日”。

2007年7月，我国卫生部正式将疼痛科列为一级诊疗科目。

2008年，中国科学院，中华医学会疼痛学会将疼痛列为继呼吸、脉搏、血压、体温之后的第五大生命体征。

2009年，中华医学会疼痛学分会组织编写了《临床疼痛诊疗指南》和《临床疼痛诊疗技术规范操作》，疼痛治疗学专业已被列入中华医学会医疗事故技术鉴定专家库专业组名称。

由此可见，关于疼痛的课题正日益得到国家和全社会的普遍关注。时至今日，疼痛疾病已成为危害人类健康的发病率最高、分布范围最广泛的疾病，它虽然不像心脑血管病、癌症等死亡率较高的疾病那样直接对生命构成威胁，但对人的生活、工作和家庭造成极大的负担，一旦患上此类疾病，生命质量不可避免的下降，生命尊严更得不到保证。

近二十年来，为克服疼痛疾病对于患者的折磨，各种各样新疗法、新技术纷纷涌现，如低成瘾性神经类药物应用、神经阻滞（断）、各种微创手术、微创针法、包括传统中医药的治疗方法等等；以上种种方法也都取得了一定的效果，但是，从临床效果来看，也都存在着各自的不足。疼痛，仍是人类目前尚无法逾越的鸿沟。

二、最新治疗技术

1、医用臭氧概述  臭氧由三个氧原子构成，是氧气的同素异性体，标准状况下的密度为2.143g/L（比空气密度大）。臭氧具有仅次于氟的强氧化性，溶解度比氧大13倍，比空气大25倍。常温下半衰期约20-30 min，数小时后自然分解。医用臭氧具有极强的氧化能力、改善微循环、促进创面愈合等作用。

2、臭氧治疗软组织疼痛原理：

（1）舒张血管改善组织的微循环和供氧：臭氧可以刺激血管内皮细胞释放NO，而内源性NO可以直接导致血管舒张，还可以抑制血小板在内皮细胞表面的黏附和血小板聚集作用。NO舒张血管可能是通过以下机制：NO提高腺苷酸环化酶的活性，促使细胞内的cGMP生成增多，继而激活依赖于cGMP的蛋白激酶，并抑制蛋白激酶C磷酸化作用，使肌球蛋白轻链去磷酸化。细胞内Ca2+浓度下降。收缩蛋白对Ca2+敏感性减弱。肌细胞膜上K+通道活性也下降，从而导致血管舒张。此外，臭氧可以使红细胞内2,3-DPS含量增加，使血红蛋白氧离曲线右移，增加氧气的释放。这两者共同作用可以改善组织局部的血液循环，增加氧的供应，可以迅速产生止痛效果。

（2）臭氧激活抗氧化酶和清除自由基：臭氧作为超氧化物能激活抗氧化酶的过度表达，中和过量的反应性氧化产物（超氧化物歧化酶-分解超量的过氧化自由基；过氧化氢酶-分解过氧化氢；谷胱甘肽脱氢酶-分解有机氧化物），清除生理和病理过程中过多的自由基和过氧化物。臭氧也可以诱导细胞因子拮抗剂和免疫抑制因子如IL-10和TGF-β1的释放。目前以证明，长时间、低浓度的臭氧治疗可以增加抗氧化酶的活性。

（3）臭氧可以抑制无髓损伤感受器纤维，并且通过刺激抑制性中间神经元和释放脑啡肽等物质达到止痛作用。

（4）通过细针注射臭氧可以起到类似“化学针灸”作用，目前研究认为此作用可能为臭氧诱导产生过氧化氢所引起的一系列反应所致。

（5）臭氧止痛效果可以使肌肉松弛和血管舒张，并且通过使乳酸盐氧化、中和酸中毒以及增加ATP的合成、Ca2+的重摄取和水肿的重吸收等作用来增加肌肉的新陈代谢。

3、治疗方法

网球肘、跟痛症、第三腰椎横突综合症、骶脊肌下附着点劳损等，一般是一点注射，骨膜下、骨膜外两层浸润；肩周炎、股性关节炎一般选骨突点、滑膜内、关节腔三个解剖部位浸润；棘间、棘上韧带劳损和肩背筋膜炎及劳损采用疼痛组织内扇形侵润，所有操作均应确认不在血管内或神经上，一般的臭氧治疗浓度为20-40ug/ml，4次一疗程，每个疗程间隔一周。

4、臭氧治疗疼痛优势：

（1）细针穿刺，对周围组织损伤小，患者痛苦少，恢复快，患者无需住院，门诊治疗，减少病人住院时间。

（2）疗效确切：臭氧痛点注射具有明显抗炎、镇痛作用，且无任何毒副作用及成瘾性，减少其它治疗方法的不良并发症。

（3）手术方式操作简单、器械要求低，痛点注射操作10分钟可完成。而且臭氧价格低廉，降低了治疗费用。

（4）适用人群广泛：适用于工作忙碌或不愿意住院治疗患者，无论儿童或老年人均可进行治疗。 

5、臭氧治疗软组织疼痛疗效：

（1）何庆等通过对8种常见运动系软组织损伤性疼痛的臭氧局部浸润治疗观察（臭氧浓度35-40mg/L，根据解剖特征采用不同的浸润注射治疗），结果显示：8种疾病平均随访2个月优良率达85%左右，6个月优良率70%左右。

（2）愈志坚等对28例梨状肌综合征患者28例进行痛点注射臭氧浓度为40ug/ml的臭氧10ml。结果显示：21例患者术后症状和体征消失，4例患者仅有臀部轻度疼痛，不影响工作和生活，3例治疗无效。总有效率为89.2%

（3）周忠群等人在《现代医学》2010年第9期报道，他们用臭氧浓度30ug/ml臭氧治疗肩关节周围炎痛点注射80例，结果显示：治愈69例，占86.25%；显效8例，占10. 00%；有效3例，占3.75%；无效0例。

三、卡特臭氧治疗仪特点（OZOMED系列）

    OZOMED系列医用臭氧治疗仪由德国卡特公司生产，符合欧盟93/42/EEC  MDD指令的要求，产品已获得医疗仪器CE认证：CE 0483。分OZOMED Basic型及OZOMED Universal型，注册号分别为：国食药监械（进）字2008第3571703[REG.NO:SFDA(1) 20083571703]、国食药监械（进）字2008第3571704[REG.NO:SFDA(1) 20083571704]。

1.该医用臭氧治疗仪仪器由德国原装进口，采用世界上先进的连续性非玻璃放

  电技术制取医用臭氧，为数字控制的机电一体化高精密医疗设备。

2.制取的医用臭氧浓度范围广，完全满足国际临床应用安全有效范围要求（臭氧

  浓度0-80ug/ml），操作界面简单，精确的光度计量，自动连续的作业模式，

  能满足临床上多种使用方式的需求。

3.具有医用臭氧浓度设定及内置双向检测浓度修正功能，确保浓度精确性，在

  21℃时浓度误差≤±5%，保障临床应用有效性及安全性。

4.完善的内置净化装置，对连续作业过程中的剩余医用臭氧进行催化处理，还

  原为纯氧后安全排放（10秒内完成），避免对医务人员及患者身体的损害及对

  环境污染。

5.具有开机系统自检装置，2秒内完成；具有完善的声光报警操作提示装置；

  具有自动关机安全保护装置（开机后无新的操作2分钟，仪器会自动关闭臭氧

  制取装置，进入臭氧净化装置，而后转为待机状态）。

6.启动设备及浓度调节6秒内完成预设浓度的医用臭氧制备，无需预热，节省操

  作时间。

7.简洁务实的数字程序按键面板设计，减少误操作，提高治疗安全性。

8.该机体积小，重量轻，便于携带，减少占地面积。

四、经济效益：

应用臭氧治疗腰椎间盘突出每例费时约半小时，治疗1个椎间盘收费1500元左右，每1例毛利润3000元以上（包含影像照射、耗材、穿刺等收费）。每天1例，每月按22天计算（下同），每月可收入6万元以上。

2.治疗各种骨关节炎、软组织疼痛

治疗1个部位耗时约3分钟。每1个部位毛利润约70元。每日治疗20个部位（很多病人需要多部位注射），可获毛利1400元，每月可收入3.08万元。

3.总的效益分析

如上所述，开展臭氧疗法后，每月可收入近10万元。一般投入使用后三个月左右即可收回成本。收回成本后每年可增加收入80万元以上。且随着病人量的增加收入还会大幅增加。

项目对医院的推动：

（1）一般医院疼痛科开展业务只限于狭义的颈肩腰腿痛，还有60%的痛症没有涉及和开展，如果引进臭氧治疗技术，当年业务量和病种可同时增加一倍以上，仅新增病种这一项当年经济效益可增加两倍。

（2）在颈肩腰腿疼诊治过程中有近20%的病人用保守治疗效果不佳或者疗程太长不能坚持而流失，如果引进臭氧治疗技术，这类病人得到有效治疗，当年经济效益可增加50%。而良好的治疗效果会促使这类病人带来更多的同质病人，一年后形成一个庞大的微创病人群，这类病人无论从经济效益还是社会效益都大于原有的病人群。

（3）在颈肩腰腿疼诊疗过程中近20%保守治疗适应症的病人不愿意接受社会上传说疗效不好或不安全的传统治疗方法，如果引进臭氧治疗技术，这类病人得到治疗，当年经济效益至少可增加50%。而这类多疑病人又会带来大量的同质病人，社会效益大于经济效益，一年以后形成一个特殊的微创病人群。

（4）在颈肩腰腿疼诊疗过程中有近20%的病人因做过各种常规治疗无效而来就诊，没有最新的技术则很难留住这类病人，如果引进臭氧治疗技术这类病人得到治疗，当年经济效益又可增加50%。通过这些病人一年以后形成一个社会型的微创病人群。

（5）在颈肩腰腿疼诊疗过程中有近10%的病人是怕疼、怕危险、怕浪费时间，而不怕花钱的病人，用常规方法很难让这类病人满意，如果运用臭氧治疗技术治疗，当年经济效益又可增加50%。通过这些病人的口碑相传，一年以后就会形成一个高端的微创病人群。

五、结论

    医用臭氧具有安全、简便、费用低、多作用的特点，臭氧治疗术是近年来新兴的一项微创技术，因此，臭氧治疗是治疗各种疼痛症有效方法，值得临床推广应用。臭氧治疗应用于临床在国内刚刚起步，相信随着研究的增加和临床经验的积累，治疗各种疼痛方面将会有更大的突破。

   真诚希望与社会各界人士一起，经过临床实践，不断创新、发展、丰富臭氧治疗技术，使这样一个属于自然疗法的新技术惠及所有患者。

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